汇总!中国医疗器械相关法律法规大全
我国医疗卫生较为完整的法律法规体系如下,虽然与医疗器械相关性没有那么强,但与 行业管理(医疗机构的发展)、某些细分的器械应用领域(如血液、传染病控制等)相关性很强 ,需要大致了解。
一. 医政管理类。主要涉及医疗机构管理、医师与护理管理、血液管理等方面。 (一)医疗机构管理 医疗机构管理是医政管理的重要组成部分,与医疗机构管理密切相关的基本法律、法规、规章和规范性文件,包括《医疗机构管理条例》《医疗机构校验管理办法(试行)》《医疗质量管理办法》等。 (二)医师与护理管理 与医师、护士等医务人员活动密切相关的基本法律、法规和规章,如《执业医师法》《护士条例》《医师外出会诊管理暂行规定》等。 (三)血液管理
二. 医事服务和医疗广告管理。医事服务包括对患者进行诊断、治疗、防疫、接生、计划生育方面的服务,以及与之相关的提供药品、医疗用具、病房住宿和伙食等的业务。相比药品和医疗用品的质量和安全,医疗服务更强调的是医疗机构和医务人员动态的诊疗活动和对患者提供的相关服务。 医疗服务管理关系着医疗机构和医务人员在公众心目中的形象,也关系着医疗卫生秩序的正常运转。因此,规范医疗服务活动,提高医疗服务质量,加强医疗服务管理十分必要。 涉及临床、放射诊疗、手术、处方、病历等多个医疗服务领域,医疗美容服务、戒毒医疗服务、健康体检等方面的内容。
三. 医疗事故处理。医疗事故,是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中,违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,过失造成患者人身损害的事故。对医疗事故的处理包括医疗事故的预防及处置、医疗事故的技术鉴定、医疗事故的行政处理与监督、医疗事故的赔偿与处罚等几方面的内容。
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