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生物医药(GMP)实验建设标准及要求

一、建设标准

1. 功能性:生物医药(GMP)实验室应具备进行药品研发、中试生产和质量检测等功能,包括实验室研发区、中试生产区、质量控制区等。各功能区域应相互独立,避免交叉污染。

2. 安全性:生物医药(GMP)实验室应高度重视安全性,采取严格的安全措施,包括防火、防爆、防泄漏等。实验室应配备相应的安全设备和器材,如紧急洗眼器、灭火器等,确保实验人员的人身安全。

3. 环保性:生物医药(GMP)实验室应符合环保要求,对实验室废弃物进行妥善处理,减少对环境的影响。实验室应配备相应的环保设施,如废水处理系统、废气处理系统等。

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